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Libtayo
Libtayo

 

近日,再生元(Regeneron)公司宣布,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1免疫药物Libtayo作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者。

 

肺癌可以大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占肺癌总数的80%-85%。在非小细胞肺癌患者中,有25%-30%的鳞状非小细胞肺癌患者和70%-75%的非鳞状非小细胞肺癌患者。大多数患者在确诊时已是晚期,五年存活率仅为10%。

 


关于Libtayo

 

商品名:Libtayo

 

药品名:Cemiplimab

 

生产商:赛诺菲和再生元

 

Libtayo是一种针对PD-1路径的静脉注射免疫疗法,也是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。此前,Libtayo已在美国、欧盟、加拿大和巴西被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。目前,Libtayo还在临床试验中治疗宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌,黑色素瘤,结直肠癌,前列腺癌,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

  

在Libtayo作为单药疗法治疗PD-L1表达水平≥50%的非小细胞肺癌患者的3期临床试验中,参与的患者患有IIIB、IIIC或IV期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌,不适合进行化疗和放射治疗,也未接受过晚期疾病的全身性治疗。试验的中期分析显示,与单独化疗相比,接受Libtayo治疗的患者达到42%的客观缓解率,这与正在成为某些肺癌患者标准护理疗法的Keytruda在以前3期试验中达到的客观缓解率(39%)非常相近,化疗组中的这一数据为22%。

 
温馨提示:目前新药Libtayo还未在内地获批上市,而我国香港地区在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地非小细胞肺癌患者可前往香港就医和用药,香港唯安医疗已经为内地患者开通了国际新药的VIP绿色申请通道,能帮助内地患者更快速地前往香港就医和用药。
 

 
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