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Retevmo (通用名:selpercatinib、LOXO-292)
Retevmo (通用名:selpercatinib、LOXO-292)

 

 

美国时间5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准礼来公司的Retevmo(selpercatinib,Loxo-292)上市,用于治疗:

 

成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;

 

需要系统治疗的成人及12岁以上晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者;

 

放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

 

LOXO-292是获批的第一款专门针对具有RET基因改变的癌症患者的疗法。

 

FDA对LOXO-292的批准基于一项涉及三种类型肿瘤的患者的临床试验结果。在临床试验期间,患者口服160mg LOXO-292,每日两次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

 

经铂化疗的RET融合阳性成人NSCLC患者:105例患者的ORR为64%。对治疗有反应的患者中,81%的患者的反应持续至少六个月。

 

还对从未接受过治疗的39例RET融合阳性NSCLC患者的疗效进行了评估,这些患者的ORR为84%。对治疗有反应的患者中,58%的患者的反应持续至少六个月。

 

成人和12岁及以上儿童的RET突变型甲状腺癌患者:这项研究招募了143例晚期或转移性RET突变甲状腺癌患者。

 

55名先前卡博替尼、凡德他尼治疗的患者的ORR为69%。对治疗有反应的患者中有76%的反应持续至少六个月。

 

88例既往未接受过卡博替尼和凡德他尼治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者的ORR为73%,对治疗有反应的患者中有61%的反应持续至少六个月。

 

成人和12岁以上儿童的RET融合阳性甲状腺癌患者:该研究招募了19例放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌并接受了另一项先前的全身治疗的患者,以及8例未接受任何其它治疗的RAI难治性RET融合阳性甲状腺癌患者。

 

之前接受过治疗的19位患者的ORR为79%,87%对治疗有反应的患者的反应持续至少六个月。8例仅接受过放射性碘治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为100%,对治疗有反应的患者中有75%的反应持续至少六个月。

 

从这些临床数据可以看出,LOXO-292的有效率(ORR)都超过了60%,有些适应症甚至能到100%,数据惊艳。

 

这是因为RET基因融合和RET点突变导致的癌症主要依赖这种单一激活的激酶,这种依赖性通常被称为“致癌基因成瘾”,这让这类肿瘤对RET的靶向药高度敏感。

 

所以,咚咚提醒各位咚友,用药之前一定要做基因检测,据统计RET基因融合出现在约2%的非小细胞肺癌患者中,10-20%的乳头状甲状腺癌中,而RET点突变主要出现在60%的甲状腺髓样癌患者中。

 

 

来源:ASCO2018

 

我国香港地区在新药引进方面是与国际同步的,国际最新治疗方案可以在香港同步实施,因此内地肺癌患者可前往香港就医和用药,香港唯安医疗已经为内地患者开通了国际新药的VIP绿色申请通道。咨询电话:4001282066 +852-60660160,微信:hkdoc123

 

参考资料:

[1]. FDA ApprovesFirst Therapy for Patients with Lung and Thyroid Cancers with a Certain GeneticMutation or Fusion 

 
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