2020年5月15日，Clovis Oncology公司宣布，美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib，鲁卡帕利)片剂扩展适应症，用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

药物名称：Rubraca(rucaparib，鲁卡帕利)

 生产厂家：Clovis Oncology公司

 获批时间：2020年5月15日加速获批

 适应症：携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗

获批数据：

 这项研究基于TRITON2试验，盲法独立放射学审查(IRR)结果显示，在携带有害BRCA突变的可评估患者中：

 确认的ORR为44%;在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中，观察到的ORR相似。

 在数据截止时，中位持续缓解时间(DOR)不可评估(范围：1.7~24.0+个月)。在27例(56%)病情实现客观缓解的患者中，有15例DOR≥6个月。

作用靶点：

 Rubraca的活性药物成分为rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。