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索拉非尼耐药怎么办?卡博替尼成晚期肝癌二线治疗新星
索拉非尼耐药怎么办?卡博替尼成晚期肝癌二线治疗新星

 

近年来,随着医学技术的不断发展,晚期肝癌的治疗也出现了多项突破性进展,尤其是靶向治疗和免疫治疗方面,全面覆盖一线二线,多个新药给无数肝癌患者带来“新生”。在靶向治疗中,我们不得不提靶向新药卡博替尼,这种药物在单药和联合疗法中,对晚期肝癌治疗的效果都令人吃惊。

 

卡博替尼药物介绍

商品名:Cabometyx

药品名:Cabozantinib

中文名:卡博替尼

生产商:Exelixis


卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点,而卡博替尼有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。2019年1月,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。

 

卡博替尼的实验数据

 

在卡博替尼1/2/3线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期研究中,中位总生存期(mOS)为11.5月,中位无进展生存期(mPFS)为5.2月,疾病控制率66%。此外,在一项卡博替尼治疗526例9癌肿的Ⅱ期研究中,有41例晚期肝细胞癌患者,Child-Pugh A级。入组患者口服卡博替尼100mg/d,持续12周。疾病进展后,分到卡博替尼组或者安慰剂组。32例肝细胞癌患者接受过一线治疗,2例患者接受过二线治疗,24例患者接受过酪氨酸激酶抑制剂,其中包括22例患者用过索拉非尼。中位随访时间为19.4个月。

 

结果显示,卡博替尼组12周的客观缓解率(ORR)为5%,疾病控制率(DCR)为66%。不论既往的索拉非尼疗效如何,与基线相比,78%的患者肿瘤消退。在安全性方面,卡博替尼最常见的3级AE为腹泻(20%)、手足综合征(15%)、血小板减少症(15%)、高血压(10%)和转氨酶升高(10%),无治疗相关的死亡报告。59%的患者需要减少剂量,首次减少剂量的中位时间为39.5天,平均每日剂量为66毫克。

 

在治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期研究中,研究者进行了一项随机双盲、安慰剂对照的III期研究,评估卡博替尼用于既往经治的晚期肝细胞癌患者。研究入组了773例年龄18岁或以上的患者。患者既往接受过索拉非尼治疗,至多接受过2线系统性治疗,192例(27%)患者接受过2线系统治疗。患者随机2:1分配接受卡博替尼或安慰剂治疗。


疗效数据分析显示,研究达到主要终点。卡博替尼组和安慰剂组患者的中位总生存期分别为10.2 vs 8.0个月。在第二次中期分析时,卡博替尼组的相比于安慰剂组显著延长总生存期。两组患者的无进展生存期对比:卡博替尼组和安慰剂组分别为5.2 vs 1.9个月。客观缓解率对比:卡博替尼组为4%(18/470),安慰剂组<1%(1/237)。两组的疾病控制率分别为64% vs 33%。在既往仅接受过索拉非尼治疗的患者中,卡博替尼和安慰剂组的中位总生存期分别为11.3 vs 7.2个月,中位无进展生存期分别为5.5 vs 1.9个月。


在安全性上,卡博替尼组有291例(62%)的患者进行率剂量调整,而安慰剂组为30例(13%)。任意级别的AE发生率,卡博替尼组和安慰剂组分别为99%和92%;3-4级的AE发生率,两组分别为68% vs 36%。卡博替尼组最常见的3-4级AE为手足综合症(17%, vs. 0% 安慰剂组),高血压(16% vs. 2%),AST升高(12% vs. 7%),乏力(10% vs. 4%)和腹泻(10% vs. 2%)。SAE的发生率,两组分别为50%和37%。

 
温馨提示:目前,肝癌新药卡博替尼还未在内地批准上市,但幸运的是香港各大医院已引进这一药物,因而内地肝癌患者如需用药与治疗,可前往香港医院就医。香港唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利的前往香港治疗。

 
 

 
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